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據(jù)國度藥監(jiān)局網(wǎng)站26日動靜，國度藥監(jiān)局克日公布關于片面施行醫(yī)療東西電子注冊證的通告(2022年第91號)。通告稱，為貫徹落實黨中心、國務院關于深化“放管服”變革的主要決議計劃布置，優(yōu)化營商情況，進一步激起市場主體開展生機，為企業(yè)供給愈加高效便利的政務效勞，國度藥監(jiān)局于2020年10月試點發(fā)放國產(chǎn)第三類、入口第2、三類醫(yī)療東西注冊證，并逐漸試點發(fā)放了與電子注冊證聯(lián)系關系的注冊證變動文件，現(xiàn)已發(fā)放醫(yī)療東西電子注冊證1.4萬張、注冊證變動文件0.35萬張。在總結后期試點發(fā)放及使用狀況根底上，國度藥監(jiān)局經(jīng)研討決議，自2022年11月1日起，片面施行醫(yī)療東西電子注冊證。現(xiàn)將有關事項通告以下：1、此次醫(yī)療東西電子注冊證發(fā)放范疇為自2022年11月1日起，由國度藥監(jiān)局核準的國產(chǎn)第三類、入口第2、三類醫(yī)療東西注冊證及注冊變動文件。2、醫(yī)療東西電子注冊證與紙質(zhì)注冊證具有劃一法令效率。電子注冊證具有立即投遞、短信提示、證照受權、掃碼查詢、在線考證、全網(wǎng)同享等功用。

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3、企業(yè)須先行在國度藥監(jiān)局網(wǎng)上處事大廳注冊并實名認證，進入網(wǎng)上處事大廳“我的證照”欄目檢察下載響應的電子注冊證。也可登錄“中國藥監(jiān)APP”，檢察利用電子注冊證。4、醫(yī)療東西電子注冊證不包羅產(chǎn)物手藝請求、闡明書等附件。上述附件以電子文件情勢與醫(yī)療東西電子注冊證同步推送至國度藥監(jiān)局網(wǎng)上處事大廳法人空間“我的證照”欄目，推送勝利即投遞，企業(yè)可自行登錄下載獲得。5、請求人應妥帖保管國度藥監(jiān)局網(wǎng)上處事大廳賬號、電子注冊證及相干附件電子文件等。6、醫(yī)療東西電子注冊證利用相干成績可檢察國度藥監(jiān)局網(wǎng)上處事大廳“電子證照”相干欄目。(中新財經(jīng))

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